十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間是每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰的數(shù)量少于10萬(wàn)個(gè)， 十萬(wàn)級(jí)是英尺的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個(gè)數(shù)在十萬(wàn)個(gè)以內(nèi)。

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1、每周對(duì)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的照明、應(yīng)急燈具、超凈臺(tái)、風(fēng)淋室、消毒器等設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修并做記錄。
2、十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的日常維護(hù)有對(duì)過(guò)濾器裝置的清洗、更換必須嚴(yán)格按照裝拆程序，在滿足GMP要求的前提下進(jìn)行，避免發(fā)生污染，并做好過(guò)濾器更換記錄。
3、無(wú)塵車間內(nèi)的設(shè)備要求定期、定時(shí)、定人進(jìn)行清潔維護(hù)，清潔中所用的物料和清潔液體是否符合潔凈室管理的規(guī)定等。
4、十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的的換氣次數(shù)和空調(diào)凈化系統(tǒng)的送風(fēng)量是維持無(wú)塵室正壓和潔凈度的主要內(nèi)因，但是它受凈化系統(tǒng)中各級(jí)過(guò)濾器的終阻力的制約。
5、十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的人流和物流的合理分流對(duì)維護(hù)室內(nèi)的潔凈度有著重要的意義，人在進(jìn)無(wú)塵車間前是否更衣吹淋，著裝是否符合潔凈管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，一些生產(chǎn)工藝特殊的對(duì)潔凈度要求高的人員在進(jìn)入前還要進(jìn)行洗浴;物在進(jìn)無(wú)塵車間前是不否更換包裝吹淋，更換后的物料是否符合潔凈室標(biāo)準(zhǔn)等。
6、每月對(duì)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的外圍、包括門(mén)窗、輔助用房?jī)?nèi)的燈具、風(fēng)幕機(jī)、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)報(bào)修并做好記錄。
7、無(wú)塵車間應(yīng)定期測(cè)試塵粒濃度、送風(fēng)口出來(lái)的風(fēng)速、溫濕度等，根據(jù)測(cè)量的結(jié)果作出維護(hù)方案?？照{(diào)凈化系統(tǒng)內(nèi)的初、中、高效過(guò)濾器應(yīng)根據(jù)風(fēng)速的變化、室內(nèi)正壓的變動(dòng)定期更換。
8、每月對(duì)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門(mén)、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門(mén)窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報(bào)修并做記錄。對(duì)無(wú)法停止使用的設(shè)施，安排在停產(chǎn)大修期間維護(hù)。
9、十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間內(nèi)的維修保養(yǎng)不得動(dòng)用明火。維修過(guò)程中不得對(duì)廠房及藥品造成污染。
10、無(wú)塵車間內(nèi)的作業(yè)人員要嚴(yán)格按照無(wú)塵室的操作規(guī)則來(lái)工作。無(wú)塵車間的門(mén)窗應(yīng)是隨時(shí)處于關(guān)閉狀態(tài)的，無(wú)塵車間與非無(wú)塵室之間人員和物品的傳遞應(yīng)有緩沖區(qū)，并有風(fēng)浴設(shè)備來(lái)阻止氣流的對(duì)流，與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的人員不行進(jìn)入無(wú)塵車間。
11、十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間內(nèi)的消防及監(jiān)控系統(tǒng)，每月例行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門(mén)批準(zhǔn)，不得隨意開(kāi)啟安全門(mén))。